本報北京5月7日電(記者白劍峰)國家衛(wèi)生健康委等8部門7日公布《關(guān)于改革完善兒童用藥供應(yīng)保障機(jī)制的實施意見》,旨在更好滿足兒童疾病防治用藥需求。
破解兒童用藥研發(fā)難題。聚焦兒童重大疾病和用藥負(fù)擔(dān),滿足臨床急需,引導(dǎo)協(xié)同研發(fā),填補(bǔ)用藥空白。對鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單和鼓勵仿制藥品目錄中的兒童用藥,相關(guān)部門予以優(yōu)先審評審批,優(yōu)先納入國家基本藥物目錄和創(chuàng)新藥物研發(fā)國家科技重大專項,按程序納入國家醫(yī)保藥品目錄等。
豐富兒童用藥臨床研發(fā)模式。鼓勵支持國家醫(yī)學(xué)中心、國家區(qū)域醫(yī)療中心和國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心等兒科研究型病房建設(shè)。探索組織建立全國兒童臨床試驗協(xié)作網(wǎng)和跨機(jī)構(gòu)倫理審查機(jī)制。推動將已有中國成人數(shù)據(jù)的藥品安全外推至中國兒科人群。
創(chuàng)新兒童中醫(yī)藥研發(fā)機(jī)制。充分運(yùn)用中醫(yī)藥理論、中藥人用經(jīng)驗和臨床試驗數(shù)據(jù)等,開展符合兒童生理、病理特征的中藥研究,建立符合中藥特性、突出中醫(yī)優(yōu)勢、適配兒科臨床需求的專屬研究范式和科學(xué)證據(jù)體系。
加強(qiáng)短缺藥品監(jiān)測和保障供應(yīng)。支持小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地的定點生產(chǎn)品種納入更多兒童用藥。豐富中央和地方兩級儲備中的兒童用藥。季節(jié)性傳染病流行高發(fā)期間加強(qiáng)抗病毒、解熱鎮(zhèn)痛等兒童常用藥品供應(yīng)保障。
健全支付管理體系。加強(qiáng)數(shù)據(jù)支撐,支持商業(yè)健康保險開發(fā)兒童保險保障產(chǎn)品,鼓勵將創(chuàng)新藥、罕見病用藥納入保障范圍。在國家組織藥品集中帶量采購中,分組采購兒童專用藥與成人用藥。優(yōu)化差比價規(guī)則,激勵兒童適宜劑型、規(guī)格的供應(yīng)。
(責(zé)任編輯:梁艷)